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Químico en Procedimientos

RODIM · Antiguo Cuscatlan

Junior 🇪🇸 Español
GMP/BPM Gestión documental Control de versiones Gestión de cambios CAPA

Description du poste

Acerca del puesto

Se busca un profesional de química para elaborar, revisar, actualizar y controlar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad en la industria farmacéutica, garantizando el cumplimiento de normativas y buenas prácticas.

Responsabilidades principales

  • Elaborar y mantener procedimientos, instructivos y demás documentos del sistema de calidad.
  • Administrar el control de cambios y asegurar la trazabilidad y disponibilidad de la documentación.
  • Verificar el cumplimiento de requisitos GMP/BPM, BPD e integridad de datos.
  • Coordinar la aprobación, distribución y actualización de versiones de los documentos.
  • Brindar soporte documental durante auditorías internas, externas y regulatorias.

Perfil requerido

  • Licenciatura en Química, Farmacia o carreras afines.
  • Experiencia de 1 a 3 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en garantía de calidad o documentación.
  • Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y de documentación regulatoria.
  • Experiencia en gestión de cambios, desviaciones, CAPA y evaluación de riesgos.

Habilidades requeridas

  • Gestión documental física y electrónica, control de versiones y trazabilidad.
  • Dominio de Microsoft Office, especialmente Word y Excel.
  • Conocimiento de sistemas de control de cambios y gestión de desviaciones.
  • Capacidad para elaborar y revisar procedimientos y documentos de calidad.

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